La OMS desaprueba el uso de la vacuna Sputnik V.
La vacuna Sputnik V contra el coronavirus se encuentra en “pausa” para ser aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que tiene aprobadas hasta el momento las vacunas de Pfizer/BioNTech, AstraZeneca-SK Bio, Covishield, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna, Sinopharm y Sinovac.
Para incluir una vacuna en la lista de uso de emergencia, la OMS evalúa su calidad, su toxicidad y su eficacia, así como los planes de gestión de riesgos y la viabilidad programática, teniendo en cuenta aspectos como los requisitos relativos a la cadena de frío. Estas evaluaciones las realiza un grupo de expertos de la OMS además de un Grupo Consultivo Técnico.
Después de encontrar incumplimientos de las buenas prácticas de fabricación en una de las 4 plantas de producción, la OMS tomó la decisión de poner en pausa la autorización. Actualmente, la empresa dijo que resolvió los problemas citados e invitó a la OMS a realizar una nueva inspección, situación que aún no se realiza.