La FDA revisaron la solicitud de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para obtener su autorización de su vacuna para estos niños
Este domingo, funcionarios de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) revisaron la solicitud de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para obtener la autorización de su vacuna de 2 dosis para niños entre 5 y 11 años, y su panel de asesores externos entregará su recomendación el 26 de octubre.
“Si todo va bien, y si obtenemos la aprobación regulatoria y la recomendación de los CDC, es completamente posible, si no muy probable, que las vacunas estén disponibles para niños de 5 a 11 años dentro de la primera o segunda semana de noviembre”, informó el principal experto en enfermedades infecciosas del país, Anthony Fauci.
Por su parte, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) comentarán las recomendaciones para la vacuna en una reunión el 2 y 3 de noviembre, lo que ayudará a tomar la decisión final sobre el proceso regulatorio.