Se otorga después de una revisión técnica científica, validando que cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha dictaminado procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Sinopharm, con la denominación distintiva Vacuna COVID-19 (Vero-Cell), Inactivada.
Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por otros países en la región, por lo cual no todas las vacunas aprobadas para uso de emergencia son utilizadas en territorio nacional.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó el 23 de agosto de 2021 sobre el uso de la vacuna Sinopharm, donde recibió una opinión favorable unánime por parte de las y los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en https://bit.ly/3gCKCb7.
Después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde personal especializado analizó de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
Esta autorización a la vacuna Sinopharm se suma a las ya otorgadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, y 60 agencias de regulación sanitaria en el mundo.
Fecha de autorización | Biofármaco | Nombre | Plataforma de diseño | Dosis de esquema completo |
|---|---|---|---|---|
11/12/2020 | BNT162b2 | Pfizer-BioNTech | ARN mensajero | 2 |
04/01/2021 | AZD1222 Covishield | AstraZeneca | Vector viral no replicante | 2 |
08/02/2021 | Ad5-nCoV Covidecia | CanSino Biologics | Vector viral no replicante | 1 |
09/02/2021 | Gam-COVID-Vac | Sputnik V | Vector viral no replicante | 2 |
09/02/2021 | Coronavac | Sinovac | Virus inactivado | 2 |
06/04/2021 | BBV152 Covaxin | Covaxin | Virus inactivado | 2 |
27/05/2021 | Ad26.COV2-S | Janssen (Johnson & Johnson) | Vector viral no replicante | 1 |
17/08/21 | SPIKEVAX | Moderna | ARN mensajero | 2 |
25/08/21 | Vacuna COVID-19 (Vero-Cell), Inactivada | Sinopharm | Virus inactivado | 2 |
Esta autoridad sanitaria recuerda a la población que la aplicación de la vacuna preventiva contra COVID-19 es universal y gratuita, y que en el país sólo se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL
Aplicarse cualquier supuesta vacuna contra COVID-19 en espacios, laboratorios, hospitales y clínicas no designadas por la autoridad representa un riesgo para la salud. Si conoce algún establecimiento que ofrezca cualquier producto haciéndolo pasar como vacuna contra COVID-19, podrá realizar la denuncia sanitaria en: http://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.